“守护早产，依依宝贝”患者援助项目

一，项目背景

伴随二胎开放、产妇年龄增高、辅助生殖技术的迅猛发展，早产的发病风险不断升高。此外，早产儿发生各种近期和远期的并发症，治疗和护理费用高昂，产妇以及家庭都要付出巨大的经济和精神代价。为此，中国红十字基金会拟发起“守护早产，依依宝贝”患者援助项目开展相关领域的药品援助、孕产及早产疾病教育等相关公益活动，以号召社会各界关注早产现象和早产儿家庭，降低早产儿的死亡率，为早产临产患者争取治疗时间，降低新生儿并发症，降低患者临床治疗的经济负担。

二，启动时间

2019年4月

三，截止时间

援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。

四，援助方案

申请加入本项目的患者须同时符合以下入选标准：

1）患者治疗费用发生困难，影响患者和胎儿疾病救治，威胁患者和胎儿生命安全。

2）有习惯性流产病史、宫颈机能不全或此次妊娠通过辅助生殖技术实现。

3）经项目注册医师医学评估为符合依保（醋酸阿托西班注射液）药品适应症。

项目的实施：

1）项目患者预申请：有早产风险并经济困难的患者在妊娠8-33周时，可自愿提出申请，由所在项目医院执业的项目医师确认其符合项目医学标准，申请者通过在线平台录入基本信息并上传申请材料影印件，经医学评估及项目办公室审核通过后并经甲方审核通过，可加入本项目。

2）项目药物援助：当患者在24周-33周发生早产的症状后，应在项目医生所在项目医院进行治疗。由于早产症状发生的病因复杂，项目医生需认真权衡用药对母胎的利弊，确认药物对患者的治疗持续有益并且持续安全，以保证援助药物合理使用并对患者负责。基于此，本项目按照治疗周期对患者进行援助：在一个治疗周期内，项目医生需分别在开始治疗后的第12小时和第36小时对患者进行医学评估，当医生认为药品对患者安全有效并需要进一步治疗时，项目在以上两个时间点依照说明书的推荐使用方式，向患者提供一个用药单元药物，即2支5.0ml规格的依保（醋酸阿托西班注射液）。如果药物对患者持续有益并持续安全，患者最高可以获得三个治疗周期的药物援助。

五，不良事件报告

项目进行过程中，如获知患者的不良事件，将按规定时限及时上报辉凌医药咨询（上海）有限公司相关部门。

六，法律声明

1）所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者援助项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。

2）对于患者的个人信息及医学资料（"患者信息和资料"），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。

3）本项目为自愿申请形式。

4）“守护早产，依依宝贝”患者援助项目的一切解释权归中国红十字基金会所有。

七，项目监察

项目办对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。

八，项目联系方式

项目执行方：北京仁泽健康服务中心

援助热线：4006651202（工作时间：周一至周五 9:00-17:30）/13520743775（非工作时间）

电子邮箱：yb@renzefoundation.org

资料邮寄地址：北京市丰台区公益西桥城南大道3-1111室，“守护早产，依依宝贝”患者援助项目办公室（收）

郑重提示：本项目为患者援助项目旨在帮助患者获益，不会收取任何费用。如发现收费现象，请及时联系基金会。

九，相关资料下载（点击文字即可下载）

十，项目公众号

欲了解等多详细内容，请关注项目公众号：依依宝贝患者援助项目